“CEC-15周年特别纪念版”学术论坛暨海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会2023年学术年会，上海交通大学医学院附属第九人民医院的陆信武、秦金保教授与各位专家同道分享讨论了《RANGER与其他4款中国DCB治疗健康兔腹主动脉后的生物学效应和远端微粒栓塞的比较》，欢迎观看。
[VEITH@CEC]国际专场
演讲题目：
《RANGER与其他4款中国DCB治疗健康兔腹主动脉后的生物学效应和远端微粒栓塞的比较》
演讲嘉宾：
秦金保教授
单位：
上海交通大学医学院附属第九人民医院
背景
外周血管疾病的患者除了传统的大隐静脉转流以外，还有多种腔内治疗方法，其中，药物涂层球囊DCB可显著提高PTA的疗效。然而随着DCB的使用，会出现远端栓塞和无复流的情况。不同的厂家对DCB有不同的设计思路。除球囊平台外，辅料选择、用药剂量、剂型等，均可影响DCB的临床疗效和远端栓塞情况。
DCB发展历史
全球第一款DCB球囊由贝朗公司在2009年设计生产，其带有3ug/mm2紫杉醇。随后美敦力、BD及波科公司陆续生产了不同品牌的DCB球囊。2016年，先瑞达公司在紫杉醇基础上利用亲脂性设计，生产出国内第一款DCB球囊。随后微创及普利瑞也生产了自己品牌的DCB。
动物实验背景
在DCB应用与临床使用之前，必须要做大量的动物实验以检测其有效性和安全性，比如远端栓塞、负载量以及残存量。通过动物实验病理切片，观察其对内皮细胞损伤以及抑制内膜增生的情况。
DCB基于不同平台及紫杉醇不同的剂量，也会出现远端栓塞的情况。在体外震波实验中发现，随着DCB载药量越多，其远端栓塞发生率越高。而Ranger球囊载药2ug/mm2紫杉醇，剂量处于中等水平。
在赋形剂方面，对DCB球囊的有效性和安全性也很重要。目前市场主要有两款DCB的赋形剂，分为亲水和亲脂两种。尤其对于涂层药物转送以及远端脱落的可能性都是考虑的要素。
2019年法国的一项临床试验中，发现一些亲脂性的赋形剂，其远端栓塞试验证实了DCB的有效性和安全性。
紫杉醇形态
紫杉醇是晶体还是非晶体的形态，对于DCB的使用有着非常大的影响。晶体型相比非晶体形在血管壁里有更好的附着力，能够逗留时间更长，能够更好的发挥抑制内膜增生的作用。
在目标靶血管的残存时间、生物学的有效性，以及对机体的危害性都值得持续研究。
动物实验病理分析