CEC 15周年 | 王盛教授：新话题·股腘动脉支架内再狭窄治疗

DEBATE-ISR研究，86位患者随机分组，对比了IN.PACT DCB和POBA治疗ISR的疗效，提示IN.PACT DCB组1年一期通畅率显著更高（80.5％ vs. 71.8％）。

FAIR研究也很相似，119位患者随机分为DCB和POBA组，12个月后随访一期通畅率为70.5% vs 37.5%，明显更优。

DEBATE-ISR和FAIR等前瞻性随机对照研究则以更高的证据等级在病变更长、完全闭塞病例比例更高的研究中证实了DCB治疗ISR的效果远优于POBA等其它治疗手段。

Zilver PTX全球注册研究

结果研究了DES治疗108 例FRISR患者，1年及2年的随访结果均显示DES组的一期通畅率及无不良事件存活率明显优于POBA组；其12个月一期通畅率为78.87%，1年免于CD-TLR率为81%，2年免于CD-TLR率为80.5%，表明了良好的有效性和安全性。

Zilver PTX日本上市后研究

全球范围的Zilver PTX临床项目，目前只有日本和美国开展了上市后研究。日本的上市后5年随访研究（全人群），其中177名患者204个ISR 病变，长度17.8 ±10.4cm, 均采用Zilver PTX治疗。5年随访显示，临床获益率63.6%，免于CD-TLR率73.4%，长期疗效令人满意。

RELINE研究是探讨覆膜支架治疗ISR 疗效的多中心前瞻性研究。其结果表明，覆膜支架组术后12 个月的一期通畅率可达72.5%，远高于POBA 组（26.4%），12个月免于TLR率覆膜支架组为81.2%，POBA组40.6%。 覆膜支架临床疗效显著优于POBA治疗。

减容设备是治疗ISR的一种新思路。DAART是指定向经皮腔内斑块旋切术（Directional Atherectomy，DA）＋抗再狭窄治疗（Anti-Restenosis Therapy）。DCB是主要作用，旋切是为了提高DCB的疗效，旋切减容是主要目的，DCB是为了提高减容的远期效果。

一项回顾性研究对比了DA＋POBA和DA＋DCB治疗ISR的疗效，提示DA＋DCB组1年免于TLR率显著更高（84.7％ vs. 43.8％）。

一项前瞻性，多中心临床研究，纳入60个FPISR患者使用JetStream斑块切除系统进行腔内治疗。6个月免于TLR率为79.3%，1年免于TRL率为60.7%。10%的患者接受补救支架治疗，其6个月免于TLR率为89.3%，1年免于TRL率为66.8%。结果显示，JetStream斑块切除系统安全有效。研究提示JetStream 斑块切除＋DCB可获得较高的6个月通畅率，并能持续至12个月。

EXCITE ISR研究旨在比较波长为308 nm的准分子激光消融术＋PTA和单纯PTA治疗股腘动脉ISR的临床疗效。该研究为前瞻性、多中心、随机对照试验，纳入了40家医学中心的250例患者，随机分配至准分子激光＋PTA组（n＝169）和单纯PTA组（n＝81）。准分子激光＋PTA组和单纯PTA组的手术成功率(93.5% vs. 82.7% ;p = 0.01)、术后6个月免于TLR率: 准分子激光 +PTA组优于PTA组(73.5% vs. 51.8%;p < 0.01)，术后12个月免于TLR率和通畅率: 准分子激光 +PTA组优于PTA组(p < 0.003)。针对长度在5～35 cm区间的病变，准分子激光＋PTA都表现出更显著的疗效。

一项为双中心回顾性研究，66个患者入组LA+DCB组，51个患者入组LA+BA组，显示LA＋DCB 与PTA相比，支架补救对于两组有显著性差异分布（32% vs 57% , p= 0.008 ），12个月免于TLR（66% vs 46%）24个月免于TLR（45% vs 24%，P=0.027），证明LA＋DCB的临床疗效同样优于LA+BA

35例在首都医科大学附属北京安贞医院就诊的ISR患者，平均年龄67.0±6.9岁，其中25例闭塞。

治疗策略：球囊扩张34例，11例支架植入、17例DA、2例激光减容、4例溶栓、6例Aspiration血栓抽吸。

临床成功率为97.1％。术后1年，仅1例需TLR，2例全因死亡，无设备或手术相关死亡、无靶肢体大截肢。目前，这组数据还在持续随访中，后续将公布更多结果。

• DCB可用于治疗ISR，DCB治疗简单病变的效果优于复杂病变

• DES和覆膜支架可应用于复杂ISR治疗

• 减容技术可应用于各种类型的ISR治疗，与DCB联合使用可提高远期疗效

• 目前缺少不同治疗方法的比较，未来需要更多前瞻性的比较研究提供更多的循证证据

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