“CEC-15周年特别纪念版”学术论坛暨海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会2023年学术年会，首都医科大学附属北京安贞医院的杨耀国教授与各位专家同道分享讨论了《ELUVIA载药支架中国真实世界单中心两年临床数据 ELUVIA DES Two Years Result from China Real World Single Center Data》，欢迎观看。

[NCVH@CEC]国际专场

演讲题目：

《ELUVIA载药支架中国真实世界

单中心两年临床数据》

演讲嘉宾：

杨耀国 教授

单位：

首都医科大学附属北京安贞医院

研究背景介绍



波士顿科学Eluvia™镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架（DES）是目前唯一一款在华获批的DES。在欧洲、北美和日本进行的相关研究中都取得了满意的通畅率。然而国内针对Eluvia DES的研究数据有限。


北京安贞医院血管外科对Eluvia DES在中国开展了单中心真实世界研究，这是国内首次总结其两年期的数据。该研究纳入安贞医院2020年1月～2022年2月共34例在股腘动脉植入Eluvia支架的患者，分析患者手术结果和术后症状改善情况。


研究基线特征



34例植入Eluvia支架的患者，男性28例（82.4%），女性6例（17.6%)，平均年龄67.4±7.4岁。大多数患者合并高血压和冠心病。病变长度较长（平均病变长度145.0±117.1 mm），CTO患者比例高（61.8%），TASC C/D级患者比例高（52.9%）


手术结果


  • 手术成功率100%（34/34），术中有97.1%进行后扩（33/34）。

  • 有32例患者完成所有随访。

  • 患者随访24个月后一期通畅率84.6%（22/26），免于CD-TLR为93.8%（30/32）。

  • Rutherford分级87.5%的患者有明显的改善，70.6%（12/17）的患者ABI数据显著改善。

  • 全因死亡和截肢率低。

术后症状改善情况



有87.5%（28/32）的患者Rutherford临床分级有明显的改善，其中21例患者改善1级。

行走障碍问卷WIQ调查结果显示，步行距离、症状、步速、爬楼梯能力都有显著改善。


数据分析


评估34名患者ABI评分，并将ABI≥0.9作为界限进行划分，观察其改善的范围和程度。

结果表明ABI有70.6%（12/17）患者得到改善。除了一部分患者由于新冠死亡，无其他不良事件以及截肢事件的发生。

与其他RCT数据比较



结果显示DES获得了较为满意的2年通畅率和免于CD-TLR率。其临床数据优于In.PACT研究中使用DCB。


结论与局限性


  • 中国真实世界单中心Eluvia DES的2年一期通畅率表现不错，与其他RCT研究数据结果相似。

  • Eluvia DES对股腘动脉病变患者有较好的长期获益。

  • Eluvia DES可以改善患者的生活质量，降低主要不良事件发生率，但仍需要长期、多中心、更大规模的病例研究进一步研究。

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专家介绍

陈忠 教授

首都医科大学附属

北京安贞医院血管外科

中心主任、主任医师

二级教授，博士生导师

  • 中国医师协会血管外科医师分会会长

  • 中华医学会外科学分会血管外科学组组长

  • 海峡两岸医药卫生交流协会血管外科学分会创始主任委员

  • 北京医学会血管外科学分会主任委员

  • 首都医科大学血管外科学系名誉主任

  • 作为负责人主持参与国家“863”课题、国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北京市科委科技计划研发攻关课题等十余项研究课题

  • 作为第一作者或责任作者发表学术论文130余篇，SCI文章15篇，获省市级科研成果奖5项，作为主编主译编译多部著作

  • 多次获得由卫计委颁发的“脑卒中筛查与防治的突出贡献奖”、2018年荣获“精诚医者”、“国之名医--卓越建树奖”等荣誉称号、2020年荣获荣耀医者--“金柳叶刀奖”、2021年荣获卫计委脑卒中防治工程精英楷模奖”

专家介绍

杨耀国 教授

首都医科大学附属

北京安贞医院

血管外科主任医师

教授，博士生导师

  • 现任科室教学干事、科研秘书

  • 中国医师协会血管外科医师分会青年专业委员会副主任委员

  • 北京医学会血管外科学分会青年专业委员会副主任委员

  • 北京医师协会血管外科青年委员会副主任委员

  • 北京医学会血管外科学分会主动脉学组委员

  • 中国医师协会腔内血管学分会委员

  • 国家卫生健康委员会疾病诊断分组血管外科委员会委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会委员

  • 血栓防治与抗凝学组副组长

END


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